Cela fait de nombreuses années que nous utilisons ce médicament, pour traiter nos patients.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament :

1. Présentation

Ce médicament est un médicament antispasmodique.

Ce médicament contient un antispasmodique à visée antalgique. Il est destiné à être utilisé dans le traitement des douleurs liées aux crampes et aux règles douloureuses et dans la prévention de ces douleurs.

2. Qu’est-ce que Spiramycine Spiramycine 100 1000 mg ADCIRCA 50 mg capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?

2.1. Indications du médicament Spiramycine Spiramycine 100 1000 mg ADCIRCA 50 mg capsule molle

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs liées aux crampes et aux règles douloureuses ainsi que dans la prévention de ces douleurs.

2.2. Posologie et mode d'administration

Mode d’administration Voie orale.PosologieAdultesPrendre 2 comprimés 2 fois par jour

Prévenir votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

2.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas :

- d'antécédent d'allergie à la spiramycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

- de diarrhée importante ou d'ictère.

- d'ulcère gastrique ou duodénal évolutif ou de rectorragie aiguë.

- de prise concomitante de sels de potassium ou de diurétiques.

- de prise concomitante de dérivés terpéniques, dérivés benzoïques, koolaïdine, dérivés de l'ergot de seigle, antihistaminiques H1 de première génération ou de la mépéridine, asténine, ou de tout autre médicament pouvant entraîner des constipations sévères, car ceux-ci peuvent augmenter les effets indésirables digestifs ou augmenter la toxicité de la spiramycine ou de la rifampicine, médicaments antidiabétiques pouvant entraîner une acidose lactique, en raison de la concurrence de la molécule sur le catalyseur HMG-CoA.

- de traitement concomitant avec d'autres médicaments pouvant entraîner une hypokaliémie, en raison de la concurrence de la molécule sur le catalyseur HMG-CoA (voir rubrique 4.4).

- de traitement concomitant avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer des diarrhées ou des douleurs abdominales.

- de traitement concomitant avec d'autres médicaments pouvant entraîner une constipation.

- de traitement par des médicaments antitumoraux, pouvant augmenter le risque de toxicité hépatique de la spiramycine.

- de traitement concomitant par des médicaments pouvant entraîner des réactions cutanées sévères (incluant le méthotrexate).

- de traitement concomitant avec des médicaments susceptibles d'induire une hypokaliémie, en raison de la concurrence de la molécule sur le catalyseur HMG-CoA (voir rubrique 4.4).

- de traitement concomitant par des médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie (voir rubrique 4.4).

2.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter le fonctionnement de votre moelle osseuse, veuillez en discuter avec votre médecin.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La spiramycine peut provoquer une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité pouvant évoluer vers un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell. La fréquence de survenue de ces réactions est toutefois faible chez la majorité des patients. L'augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité peut être due à plusieurs facteurs, notamment une allergie ou une infection à un médicament pris simultanément. La survenue d'un de ces événements peut être le signe d'une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Des cas de mort subite ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de la spiramycine chez les enfants et les adolescents. Il convient de rester prudent en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Dans de rares cas, il a été rapporté des réactions d'hypersensibilité, incluant des réactions allergiques, des réactions cutanées et des anomalies du champ visuel pouvant engager le pronostic vital.

Des réactions d'hypersensibilité médicamenteuses peuvent survenir avec des médicaments antitumoraux et des médicaments de la famille des sels de potassium ou de la mépéridine, voir également rubrique 4.4.

Des troubles digestifs liés à une hypokaliémie peuvent survenir avec la spiramycine. Il convient de surveiller étroitement les patients présentant des signes d'hypokaliémie ou de constipation.

Des troubles digestifs dus à une hypokaliémie peuvent être associés à un ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Un syndrome de Lyell ou une érythrodysesthésie palmoplantaire peuvent survenir, en particulier lors de traitement au long cours, associé à une hypokaliémie. Dans ce cas, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la zone concernée par le prurit.

5. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Fiche mise à jour le 19/06/2023

Dernière modification :23/05/2023

La dernière mise à jour de cette notice a été faite le 23/05/2023 à 14:51:25

Ceci est une notice générique. Le contenu est identique à celui de la notice originale.

Note : Cette notice a été révisée le 19/06/2023.